hl7:manufacturedProduct
|
|
|
|
|
|
@classCode
|
cs |
1 … 1 |
F |
MANU |
hl7:templateId
|
II |
1 … 1 |
R |
|
|
@root
|
uid |
1 … 1 |
F |
1.2.40.0.34.6.0.11.3.186 |
hl7:templateId
|
II |
1 … 1 |
R |
|
|
@root
|
uid |
1 … 1 |
F |
1.3.6.1.4.1.12559.11.10.1.3.1.3.29 |
hl7:manufacturedMaterial
|
|
1 … 1 |
M |
|
|
@classCode
|
cs |
1 … 1 |
F |
MMAT |
@determinerCode
|
cs |
1 … 1 |
F |
KIND |
hl7:templateId
|
II |
1 … 1 |
R |
|
|
@root
|
uid |
1 … 1 |
F |
1.3.6.1.4.1.12559.11.10.1.3.1.3.30 |
hl7:code
|
CE |
1 … 1 |
R |
Arznei kann identifiziert werden mit der
- Pharmazentralnummer (OID 1.2.40.0.34.4.16)
- Zulassungsnummer (OID 1.2.40.0.34.4.17)
- Package Reference Number der AGES (OID 1.2.40.0.34.4.26)
- (in Vorbereitung, bitte noch nicht verwenden) PCID der EMA (OID 1.2.40.0.34.4.27)
Zugelassene nullFlavor:
-
'NA' Arznei ist eine magistrale Zubereitung oder Infusion.
Die Pharmazentralnummer (PZN) oder sonstiger erlaubter Identifikator der Arznei. Bei
magistralen Anwendungen oder Infusionen, bei denen keine Pharmazentralnummer existiert,
wird der nullFlavor 'NA' angewandt.
Das Codesystem „Pharmazentralnummer“ {1.2.40.0.34.4.16} wird am Terminologieserver
in der „ASP-Liste“ (Liste der humanen Arzneispezialitäten gelistet nach PZN) publiziert, die ASP-Liste enthält neben der Pharmazentralnummer {1.2.40.0.34.4.17}
auch die korrespondierende "Zulassungsnummer" und "Package Reference Number" der AGES
{1.2.40.0.34.4.26}. Für die Kompatibilität zum EU Kontext wird zukünftig auch die
"PCID" der EMA {1.2.40.0.34.4.27} ermöglicht.
Die Codeliste kann über den Terminologieserver ( https://termgit.elga.gv.at/ ) abgerufen werden.
|
|
@nullFlavor
|
cs |
0 … 1 |
|
|
| |
CONF |
| @nullFlavor MUSS "NA" sein |
| oder |
| @nullFlavor MUSS "NI" sein |
| oder |
| @nullFlavor MUSS "UNK" sein |
|
| |
CONF |
| @codeSystem MUSS "1.2.40.0.34.4.16" sein |
| oder |
| @codeSystem MUSS "1.2.40.0.34.4.17" sein |
|
| |
Beispiel |
Code der Arznei (PZN) <code code="981417" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" codeSystemName="Pharmazentralnummer"/> |
| |
Beispiel |
Code der Arznei (PRN) <code code="123456789" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.26" codeSystemName="Package Reference Number"/> |
| |
Beispiel |
Code der Arznei (Zulassungsnummer) <code code="1-18296" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.17" codeSystemName="Zulassungsnummer"/> |
| |
Beispiel |
Code der Arznei (PZN) mit Zulassungsnummer <code code="981417" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" codeSystemName="Pharmazentralnummer">
<translation code="1-18296" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.17" codeSystemName="Zulassungsnummer"/></code> |
| |
Beispiel |
Magistrale Zubereitung oder Infusionen ohne PZN oder sonstigem erlaubten Code <code nullFlavor="NA"/> |
| Eingefügt |
0 … 1 |
R |
von 1.2.40.0.34.6.0.11.9.2 Original Text Reference (DYNAMIC)
|
hl7:originalText
|
ED |
0 … 1 |
R |
Textinhalt, der codiert wurde.
|
|
hl7:reference
|
TEL |
1 … 1 |
M |
Die Referenz auf den entsprechenden Text im narrativen Teil muss durch Bezugnahme
auf den Inhalt[@ID] angegeben werden: reference[@value='#xxx'].
Die Referenz ist mit einem content-Element mit ID-Attribut anzugeben, dieses Element DARF NUR den Textinhalt des codierten Inhalts
umschließen und KEINE zusätzlichen Markup oder
Strukturelemente.
|
|
@value
|
|
1 … 1 |
R |
|
| |
Schematron assert |
role |
 error
|
|
| |
test |
starts-with(@value,'#') |
|
| |
Meldung |
The @value attribute content MUST conform to the format '#xxx', where xxx is the ID
of the corresponding 'content'-element. |
|
hl7:translation
|
CE |
0 … * |
C |
Zulassungsnummer der Arznei.
Dieses Element wird nur verwendet, wenn der Arznei-Entry im Rahmen der Medikationsliste
verwendet wird.
|
|
| |
Constraint |
Konditionale Konformität:
| Card |
Conf |
Prädikat |
| 0..* |
O |
Dokumenttyp Medikationsliste |
|
|
NP |
sonst |
|
@codeSystem
|
CONF |
0 … 1 |
F |
1.2.40.0.34.4.17 (Zulassungsnummer) |
| |
Schematron assert |
role |
error
|
|
| |
test |
not(hl7:translation) or //hl7:templateId[@root='1.2.40.0.34.6.0.11.0.23'] |
|
| |
Meldung |
Optionale Übersetzung des Codes nur bei Medikationsliste zugelassen |
|
hl7:name
|
EN |
1 … 1 |
R |
Bezeichnung der Arznei. Zugelassenes nullFlavor:
- NA Arznei ist eine magistrale Zubereitung oder Infusion
Die vollständige Bezeichnung der Arznei gemäß ihrer PZN („Handelsname“). Für magistrale
Zubereitungen oder Infusion, bei denen keine Pharmazentralnummer und damit auch kein
Handelsname existiert, MUSS eine Bezeichnung der magistralen Zubereitung oder Infusion
angegeben werden. Diese sollte kürzer als die Langbeschreibung sein, aber mindestens
den Hauptwirkstoff und dessen Stärke enthalten.
|
|
@nullFlavor
|
cs |
0 … 1 |
|
|
| |
CONF |
| @nullFlavor MUSS "NA" sein |
|
| |
Beispiel |
Name der Arznei <name>Parkemed 500mg</name> |
| |
Beispiel |
Magistrale Zubereitungen oder Infusionen ohne Handelsnamen <name nullFlavor="NA"/> |
pharm:formCode
|
CE |
1 … 1 |
R |
Darreichungsform. Kann bei codierten Arzneien aus der ASP-Liste entnommen werden. |
|
@nullFlavor
|
cs |
0 … 1 |
F |
NI |
| |
Constraint |
Für die e-Medikation ist das CodeSystem 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5 zu verwenden.
Für den eHDSI Kontext ist das CodeSystem 0.4.0.127.0.16.1.1.2.1 zu verwenden.
|
| |
Beispiel |
Darreichungsform bei magistraler Zubereitung oder Infusionen <formCode code="100000073665" displayName="Filmtablette" codeSystem="1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5" codeSystemName="ELGA_MedikationDarreichungsform"/> |
| |
Beispiel |
Darreichungsform bei eHDSI ePrescription/eDispensation <formCode code="10211000" displayName="Capsule, soft" codeSystem="0.4.0.127.0.16.1.1.2.1" codeSystemName="EDQM"/> |
| |
Beispiel |
Darreichungsform unbekannt bei codierter Arznei <formCode nullFlavor="NI"/> |
| |
Schematron assert |
role |
error
|
|
| |
test |
hl7:code/@code or pharm:asContent |
|
| |
Meldung |
pharm:asContent Komponente zur Aufnahme der Packungsangaben verflichtend, wenn es
sich um eine magistrale Zubereitung oder Infusion handelt. |
|
pharm:asContent
|
|
1 … 1 |
M |
Angaben zur Packung. Kann bei codierten Arzneien aus der ASP-Liste entnommen werden.
Angaben zur Packung werden immer angegeben. Falls keine Details zu der Packung bekannt
sind, soll unter asContent/quantity/value einfach „1“ angegeben werden.
|
|
@classCode
|
cs |
1 … 1 |
F |
CONT |
pharm:quantity
|
PQ |
1 … 1 |
M |
|
|
@unit
|
cs |
0 … 1 |
|
|
| |
CONF |
| Der Wert von @unit MUSS gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.32 ELGA_MedikationMengenart (DYNAMIC)
|
|
@value
|
real |
1 … 1 |
R |
|
hl7:translation
|
PQR |
0 … 1 |
|
|
|
| Eingefügt |
1 … 1 |
M |
von 1.2.40.0.34.6.0.11.9.2 Original Text Reference (DYNAMIC)
|
hl7:originalText
|
ED |
1 … 1 |
M |
Textinhalt, der codiert wurde.
|
|
hl7:reference
|
TEL |
1 … 1 |
M |
Die Referenz auf den entsprechenden Text im narrativen Teil muss durch Bezugnahme
auf den Inhalt[@ID] angegeben werden: reference[@value='#xxx'].
Die Referenz ist mit einem content-Element mit ID-Attribut anzugeben, dieses Element DARF NUR den Textinhalt des codierten Inhalts
umschließen und KEINE zusätzlichen Markup oder
Strukturelemente.
|
|
@value
|
|
1 … 1 |
R |
|
| |
Schematron assert |
role |
error
|
|
| |
test |
starts-with(@value,'#') |
|
| |
Meldung |
The @value attribute content MUST conform to the format '#xxx', where xxx is the ID
of the corresponding 'content'-element. |
|
pharm:containerPackagedMedicine
|
|
|
NP |
Dieses Element wurde früher in der Hauptversion 2 der e-Medikation für die Angaben
zur Packung verwendet. Dies ist mit der Hauptversion 3 nicht mehr erlaubt, da diese
Information im darüberliegenden asContent direkt dokumentiert wird.
|
|
pharm:containerPackagedProduct
|
|
1 … 1 |
R |
Dieses Element wird im eHDSI zur verpflichtenden Angabe der Größe zur überliegenden
Packung verwendet. Da diese Informationen in Österreich nicht bereitgestellt werden,
wird dieses Element für den österreichischen Kontext mit einem fixen nullFlavor im
darunterliegenden formCode versehen.
|
|
@classCode
|
cs |
1 … 1 |
F |
CONT |
@determinerCode
|
cs |
1 … 1 |
F |
KIND |
pharm:formCode
|
|
1 … 1 |
R |
|
|
@nullFlavor
|
cs |
1 … 1 |
F |
NI |
pharm:ingredient
|
|
1 … * |
M |
Komponente zur Aufnahme des Wirkstoffs. Kann bei codierten Arzneien aus der ASP-Liste
entnommen werden.
Wirkstoff-Codes stammen aus der ATC-Klassifikation (Anatomical Therapeutic Chemical Classification),
die von der WHO herausgegeben
wird. Weitere Codes, wie auch die deutsche Bezeichnung der Codes, entsprechen dem
GKV-Arzneimittelindex im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WidO), AOK Bundesverband
GbR, Deutschland, welcher auf den WHO ATC basiert.
Zusätzlich kommen ergänzende Codes aus dem Arzneimittelverzeichnis der AGES zum Einsatz.
|
|
@classCode
|
cs |
1 … 1 |
F |
ACTI |
| |
Beispiel |
Wirkstoff 1 (codiert, Value-Set ELGA_whoATC_VS) Beispiel Arznei <ingredient classCode="ACTI">
<ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
<code code="M01AG01" displayName="Mefenamic acid" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.73" codeSystemName="whoATC"/> <name>Mefenaminsäure</name> </ingredient></ingredient> |
| |
Beispiel |
Wirkstoff 2 (nur Name), Beispiel magistrale Zubereitung <ingredient classCode="ACTI">
<ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
<name>Mefenaminsäure</name> </ingredient></ingredient> |
| |
Beispiel |
Wirkstoff 1 (codiert, Value-Set ELGA_Wirkstoffe_AGES_VS), 2795 Beispiel Arznei, wird
nur in der Medikationsliste verwendet
<ingredient classCode="ACTI">
<ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
<code code="100000090680" displayName="SENNAE FOLIUM" codeSystem="1.2.40.0.34.5.156" codeSystemName="Medikation_AGES_Wirkstoffe"/> <name>Mefenaminsäure</name> </ingredient></ingredient> |
pharm:ingredientSubstance
|
|
1 … 1 |
M |
Code und Name des Wirkstoffs. |
|
@classCode
|
cs |
1 … 1 |
F |
MMAT |
@determinerCode
|
cs |
1 … 1 |
F |
KIND |
pharm:code
|
CE |
1 … 1 |
M |
Code und Klartext des Wirkstoffs. |
|
| |
Constraint |
Für die e-Medikation sind die CodeSysteme "ATC WHO" 2.16.840.1.113883.6.73 , "ATC
WIdO" 1.2.276.0.76.5.547 oder "Medikation AGES Wirkstoffe" 1.2.40.0.34.5.156 zu verwenden.
Für den eHDSI Kontext sind die CodeSysteme "ATC WHO" 2.16.840.1.113883.6.73 oder "eHDSI
Substance" 2.16.840.1.113883.3.6905.2 zu verwenden.
|
| Eingefügt |
0 … 1 |
R |
von 1.2.40.0.34.6.0.11.9.2 Original Text Reference (DYNAMIC)
|
hl7:originalText
|
ED |
0 … 1 |
R |
Textinhalt, der codiert wurde.
|
|
hl7:reference
|
TEL |
1 … 1 |
M |
Die Referenz auf den entsprechenden Text im narrativen Teil muss durch Bezugnahme
auf den Inhalt[@ID] angegeben werden: reference[@value='#xxx'].
Die Referenz ist mit einem content-Element mit ID-Attribut anzugeben, dieses Element DARF NUR den Textinhalt des codierten Inhalts
umschließen und KEINE zusätzlichen Markup oder
Strukturelemente.
|
|
@value
|
|
1 … 1 |
R |
|
| |
Schematron assert |
role |
error
|
|
| |
test |
starts-with(@value,'#') |
|
| |
Meldung |
The @value attribute content MUST conform to the format '#xxx', where xxx is the ID
of the corresponding 'content'-element. |
|
hl7:translation
|
CE |
|
C |
Wird das Element in der Medikationsliste verwendet, ist hier die Wirkstoffklasse zum
Wirkstoff angegeben.
Dieses Element wird nur verwendet, wenn der Arznei-Entry im Rahmen der Medikationsliste
verwendet wird.
|
|
| |
Constraint |
Konditionale Konformität:
| Card |
Conf |
Prädikat |
| 1..1 |
M |
Element wird in Medikationsliste
verwendet
|
|
|
NP |
Sonst |
|
pharm:name
|
EN |
0 … 1 |
|
Name des Wirkstoffs.
z.B.: Mefenaminsäure
|
|
Template Arznei Entry v3
Original Text Reference (1.0.0+20210219)