hl7:manufacturedProduct
|
|
|
|
Daten zum verabreichten Arzneimittel (pro Impfung).
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(atc uct) |
@classCode
|
cs |
0 … 1 |
F |
MANU |
hl7:templateId
|
II |
1 … 1 |
M |
ELGA |
(atcuct) |
@root
|
uid |
1 … 1 |
F |
1.2.40.0.34.6.0.11.9.32 |
hl7:templateId
|
II |
1 … 1 |
M |
IHE PCC Product Entry |
(atcuct) |
@root
|
uid |
1 … 1 |
F |
1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2 |
hl7:templateId
|
II |
1 … 1 |
M |
HL7 CCD |
(atcuct) |
@root
|
uid |
1 … 1 |
F |
2.16.840.1.113883.10.20.1.53 |
hl7:id
|
II |
0 … 1 |
|
UniqueIdentifier (Serialisierungsnummer, Packungs-Identifikator).
Gesetzliche Grundlagen Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU sowie delegierte Verordnung
(EU) 2016/161.
|
(atcuct) |
| wo [not(@nullFlavor)] |
|
hl7:manufacturedMaterial
|
|
1 … 1 |
M |
|
(atcuct) |
@classCode
|
cs |
0 … 1 |
F |
MMAT |
@determinerCode
|
cs |
0 … 1 |
F |
KIND |
hl7:templateId
|
II |
1 … 1 |
M |
IHE MedicineEntryContentModule |
(atcuct) |
@root
|
uid |
1 … 1 |
F |
1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1 |
hl7:code
|
CE |
1 … 1 |
R |
Mögliche Inhalte:
- Pharmazentralnummer (PZN)
- ID eines nicht mehr verwendeten Impfstoffes (Zeitraum 1950 - 2016)
|
(atcuct) |
@displayName
|
st |
0 … 1 |
|
"Handelsname" des Arzneimittels, z.B. "ENCEPUR FSPR 0,25ML KIND".
Kann angegeben werden (z.B. Kompletter Impfstatus), ist aber durch PZN definiert.
|
@nullFlavor
|
cs |
0 … 1 |
F |
OTH |
| |
Constraint |
Für neue Impfungen (Dokumentenklasse "Update Immunisierungsstatus" ohne Nachtrag)
MUSS ein Impfstoff aus dem Value Set "eImpf_Impfstoffe" (basiert im Grunde auf der ASP-Liste)
verwendet werden.
Für Nachtragungen (Dokumentenklasse "Update Immunisierungsstauts mit Nachtrag) KANN
die Werteliste der historischen Impfstoffe für den Zeitraum 1950 - 2016 genutzt werden
(Value Set "eImpf_HistorischeImpfstoffe").
Wird das Attribut code/@nullFlavor= "OTH" angeführt, MUSS in /code/translation die Zulassungsnummer strukturiert sein.
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| |
CONF |
| Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.6.0.10.14 eImpf_Impfstoffe (DYNAMIC)
|
| oder |
| Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.6.0.10.10 eImpf_HistorischeImpfstoffe (DYNAMIC)
|
|
| Eingefügt |
1 … 1 |
M |
von 1.2.40.0.34.6.0.11.9.2 Original Text Reference (DYNAMIC)
|
hl7:originalText
|
ED |
1 … 1 |
M |
Textinhalt, der codiert wurde.
|
(atcuct) |
hl7:reference
|
TEL |
1 … 1 |
M |
Die Referenz auf den entsprechenden Text im narrativen Teil muss durch Bezugnahme
auf den Inhalt[@ID] angegeben werden: reference[@value='#xxx'].
Die Referenz ist mit einem content-Element mit ID-Attribut anzugeben, dieses Element DARF NUR den Textinhalt des codierten Inhalts
umschließen und KEINE zusätzlichen Markup oder
Strukturelemente.
|
(atcuct) |
@value
|
|
1 … 1 |
R |
|
| |
Schematron assert |
role |
 error
|
|
| |
test |
starts-with(@value,'#') |
|
| |
Meldung |
The @value attribute content MUST conform to the format '#xxx', where xxx is the ID
of the corresponding 'content'-element. |
|
hl7:translation
|
CE |
0 … * |
C |
Zulassungsnummer des Arzneimittels |
(atcuct) |
@displayName
|
st |
0 … 1 |
|
Zulassungsname des Arzneimittels |
| |
Schematron assert |
role |
error
|
|
| |
test |
@code or (@nullFlavor='OTH' and hl7:translation) |
|
| |
Meldung |
Wird das Attribut code/@nullFlavor= "OTH" angeführt, MUSS in /code/translation die Zulassungsnummer
strukturiert sein. |
|
hl7:name
|
EN |
0 … 1 |
|
"Zulassungsname". Vom Hersteller registrierter Name des Impfstoffes, z.B. "Encepur
0,25 ml für Kinder Injektionssuspension in einer Fertigspritze".
Kann angegeben werden (z.B. Kompletter Impfstatus), ist aber durch PZN definiert.
|
(atcuct) |
| |
Constraint |
Zulässige Werte SOLLEN aus der ASP-Liste, Attribut "Bezeichnung_Arzneispezialitaet_Zulassung", stammen.
|
| Auswahl |
1 … 1 |
|
Chargennummer des verabreichten Arzneimittels
Elemente in der Auswahl:
- hl7:lotNumberText[not(@nullFlavor)]
- hl7:lotNumberText[@nullFlavor='NA']
- hl7:lotNumberText[@nullFlavor='UNK']
|
| |
Constraint |
Dieses Element MUSS vorhanden sein.
Im Falle eines Nachtrags KANN es mit lotNumberText/@nullFlavor = "UNK" strukturiert werden.
Im Falle einer Impfempfehlung MUSS es mit lotNumberText/@nullFlavor = "NA" strukturiert werden.
Chargennummern dürfen maximal 20 Zeichen lang sein.
Die Chargennummer muss gem. EU-Richtlinie 2011/62/EU (FMD) auch im Barcode abgebildet
sein, wo lt. GS1-Standard nur 20 Zeichen zur Verfügung stehen.
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hl7:lotNumberText
|
ST |
0 … 1 |
|
Chargennummer des verabreichten Arzneimittels
|
(atcuct) |
| wo [not(@nullFlavor)] |
|
hl7:lotNumberText
|
ST |
0 … 1 |
|
nullFlavor |
(atcuct) |
| wo [@nullFlavor='NA'] |
|
@nullFlavor
|
cs |
1 … 1 |
F |
NA |
hl7:lotNumberText
|
ST |
0 … 1 |
|
nullFlavor |
(atcuct) |
| wo [@nullFlavor='UNK'] |
|
@nullFlavor
|
cs |
1 … 1 |
F |
UNK |
pharm:ingredient
|
|
0 … * |
|
Komponente zur Aufnahme des Wirkstoffs. |
(atcuct) |
@classCode
|
cs |
0 … 1 |
F |
ACTI |
pharm:ingredient
|
|
1 … 1 |
M |
Code und Name des Wirkstoffs. |
(atcuct) |
@classCode
|
cs |
0 … 1 |
F |
MMAT |
@determinerCode
|
cs |
0 … 1 |
F |
KIND |
pharm:code
|
CE |
0 … 1 |
|
ATC-Code des Wirkstoffs aus Fachinformation |
(atcuct) |
| |
Constraint |
Zulässige Werte aus dem aktuellen Katalog des "ATC deutsch (WIdO)" (z.B.: M01AG01, Mefenamic acid) oder aus dem Value Set "ELGA Wirkstoffe AGES".
|
hl7:originalText
|
ED |
0 … 1 |
|
Textinhalt, der codiert wurde. Gemäß Vorgaben im „Allgemeinen Implementierungsleitfaden“,
Kapitel „Codierungs-Elemente“.
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(atcuct) |
hl7:translation
|
CE |
0 … * |
|
|
(atcuct) |
pharm:name
|
EN |
0 … 1 |
|
Wirkstoff des Arzneimittels
|
(atcuct) |
| |
Schematron assert |
role |
error
|
|
| |
test |
not(/hl7:ClinicalDocument/hl7:templateId[@root = '1.2.40.0.34.6.0.11.0.2'] and ancestor::*/hl7:participant/hl7:templateId[@root
= '1.2.40.0.34.6.0.11.9.14']) or (hl7:lotNumberText/text() or hl7:lotNumberText/@nullFlavor='UNK')
|
|
| |
Meldung |
Zulässiger nullFlavor ist "UNK" |
|
| |
Schematron assert |
role |
error
|
|
| |
test |
not(ancestor::*/hl7:templateId[@root='1.2.40.0.34.6.0.11.3.3']) or hl7:lotNumberText[@nullFlavor='NA'] |
|
| |
Meldung |
Das Element lotNumberText MUSS mit @nullFlavor "NA" strukturiert sein. |
|
hl7:manufacturerOrganization
|
|
0 … 1 |
|
Hersteller/Zulassungsinhaber des Impfstoffes (des Arzneimittels)
Beinhaltet 1.2.40.0.34.6.0.11.9.9 Organization Compilation with name (DYNAMIC)
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(atcuct) |
@classCode
|
cs |
0 … 1 |
F |
ORG |
@determinerCode
|
cs |
0 … 1 |
F |
INSTANCE |
Template Vaccine Product
Kompletter Immunisierungsstatus (v2)
Immunization Entry (1.1.0+20210512)