hl7:manufacturedProduct
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|
|
Daten zur verabreichten Arzneimittelspezialität (pro Impfung).
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(atcuct) |
@classCode
|
cs |
0 … 1 |
F |
MANU |
hl7:templateId
|
II |
1 … 1 |
M |
ELGA |
(atcuct) |
@root
|
uid |
1 … 1 |
F |
1.2.40.0.34.6.0.11.9.32 |
hl7:templateId
|
II |
1 … 1 |
M |
IHE PCC Product Entry |
(atcuct) |
@root
|
uid |
1 … 1 |
F |
1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2 |
hl7:templateId
|
II |
1 … 1 |
M |
HL7 CCD |
(atcuct) |
@root
|
uid |
1 … 1 |
F |
2.16.840.1.113883.10.20.1.53 |
hl7:id
|
II |
0 … 1 |
|
UniqueIdentifier (Serialisierungsnummer, Packungs-Identifikator). Gesetzliche Grundlagen Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU sowie Delegierte Verordnung
(EU) 2016/161.
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(atcuct) |
wo [not(@nullFlavor)] |
|
hl7:manufacturedMaterial
|
|
1 … 1 |
M |
|
(atcuct) |
@classCode
|
cs |
0 … 1 |
F |
MMAT |
@determinerCode
|
cs |
0 … 1 |
F |
KIND |
hl7:templateId
|
II |
1 … 1 |
M |
IHE MedicineEntryContentModule |
(atcuct) |
@root
|
uid |
1 … 1 |
F |
1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1 |
hl7:code
|
CE |
1 … 1 |
R |
Mögliche Inhalte:
- Pharmazentralnummer (PZN)
- ID eines nicht mehr verwendeten Impfstoffes (Zeitraum 1950 - 2016)
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(atcuct) |
@nullFlavor
|
cs |
0 … 1 |
F |
OTH |
|
Constraint |
Soll ein Impfstoff dokumentiert werden, der nicht Teil der aktuellen Impfstoffe entsprechend
der ASP-Liste ist (Value Set "eImpf_Impfstoffe_VS (1.2.40.0.34.6.0.10.14)"), KANN
die Werteliste der historischen Impfstoffe für den Zeitraum 1950 - 2016 genutzt werden
(Value Set "eImpf_HistorischeImpfstoffe_VS (1.2.40.0.34.6.0.10.10)")
Wird das Attribut code/@nullFlavor= "OTH" angeführt, MUSS in /code/translation die Zulassungsnummer
strukturiert sein.
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|
CONF |
Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.6.0.10.14 eImpf_Impfstoffe (DYNAMIC)
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oder |
Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.6.0.10.10 eImpf_HistorischeImpfstoffe (DYNAMIC)
|
|
Eingefügt |
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|
von 1.2.40.0.34.6.0.11.9.2 Original Text Reference (DYNAMIC)
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hl7:originalText
|
ED |
0 … 1 |
|
Textinhalt, der codiert wurde.
|
(atcuct) |
hl7:reference
|
TEL |
1 … 1 |
M |
Die Referenz auf den entsprechenden Text im narrativen Teil muss durch Bezugnahme
auf den Inhalt[@ID] angegeben werden: reference[@value='#xxx']. Die Referenz ist mit einem content-Element mit ID-Attribut anzugeben, dieses Element DARF NUR den Textinhalt des codierten Inhalts
umschließen und KEINE zusätzlichen Markup oder
Strukturelemente.
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(atcuct) |
@value
|
|
1 … 1 |
R |
|
|
Schematron assert |
role |
error
|
|
|
test |
starts-with(@value,'#') |
|
|
Meldung |
The @value attribute content MUST conform to the format '#xxx', where xxx is the ID
of the corresponding 'content'-element. |
|
hl7:translation
|
CE |
0 … * |
C |
Zulassungsnummer der Arznei |
(atcuct) |
@displayName
|
st |
0 … 1 |
|
Zulassungsname der Arznei |
|
Schematron assert |
role |
error
|
|
|
test |
not(/hl7:ClinicalDocument/hl7:templateId[@root = '1.2.40.0.34.6.0.11.0.4'] and ancestor::*/hl7:substanceAdministration/hl7:templateId[@root
= '1.2.40.0.34.6.0.11.3.3']) or (@nullFlavor='OTH' and hl7:translation)
|
|
|
Meldung |
Das Attribut code/@nullFlavor= "OTH" MUSS angeführt und in code/translation die Zulassungsnummer
strukturiert sein. |
|
hl7:name
|
EN |
0 … 1 |
|
"Handelsname". Vom Hersteller registrierter Name des Impfstoffes, z.B. "BOOSTRIX POLIO
FSPR 0,5ML".
Kann angegeben werden (z.B. Kompletter Impfstatus), ist aber durch PZN definiert.
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(atcuct) |
|
Constraint |
Zulässige Werte SOLLEN aus der ASP-Liste, Attribut "Bezeichnung_Arzneispezialitaet_Zulassung", stammen.
|
Auswahl |
1 … 1 |
|
Chargennummer der Arzneispezialität, die verabreicht wurde
Elemente in der Auswahl:
- hl7:lotNumberText[not(@nullFlavor)]
- hl7:lotNumberText[@nullFlavor='NA']
- hl7:lotNumberText[@nullFlavor='UNK']
|
|
Constraint |
Dieses Element MUSS vorhanden sein. Im Falle eines Nachtrags KANN es mit lotNumberText/@nullFlavor = "UNK" strukturiert werden. Im Falle einer Impfempfehlung MUSS es mit lotNumberText/@nullFlavor = "NA" strukturiert werden.
|
hl7:lotNumberText
|
ST |
0 … 1 |
|
Chargennummer der Arzneispezialität, die verabreicht wurde
|
(atcuct) |
wo [not(@nullFlavor)] |
|
hl7:lotNumberText
|
ST |
0 … 1 |
|
nullFlavor |
(atcuct) |
wo [@nullFlavor='NA'] |
|
@nullFlavor
|
cs |
1 … 1 |
F |
NA |
hl7:lotNumberText
|
ST |
0 … 1 |
|
nullFlavor |
(atcuct) |
wo [@nullFlavor='UNK'] |
|
@nullFlavor
|
cs |
1 … 1 |
F |
UNK |
pharm:ingredient
|
|
0 … * |
|
Komponente zur Aufnahme des Wirkstoffs. |
(atcuct) |
@classCode
|
cs |
0 … 1 |
F |
ACTI |
pharm:ingredient
|
|
1 … 1 |
M |
Code und Name des Wirkstoffs. |
(atcuct) |
@classCode
|
cs |
0 … 1 |
F |
MMAT |
@determinerCode
|
cs |
0 … 1 |
F |
KIND |
pharm:code
|
CE |
0 … 1 |
|
ATC-Code des Wirkstoffs aus Fachinformation |
(atcuct) |
|
Constraint |
Zulässige Werte gemäß Value-Sets „ELGA_whoATC_VS“ (z.B.: M01AG01, Mefenamic acid)
und „ELGA_Wirkstoffe_AGES_VS“.
|
|
CONF |
@codeSystem muss "2.16.840.1.113883.6.73" sein |
oder |
@codeSystem muss "1.2.40.0.34.5.156" sein |
|
hl7:originalText
|
ED |
0 … 1 |
|
Textinhalt, der codiert wurde. Gemäß Vorgaben im „Allgemeinen Implementierungsleitfaden“,
Kapitel „Codierungs-Elemente“.
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(atcuct) |
hl7:translation
|
CE |
0 … * |
|
|
(atcuct) |
pharm:name
|
EN |
0 … 1 |
|
Name des Wirkstoffs.
|
(atcuct) |
|
Schematron assert |
role |
error
|
|
|
test |
not(/hl7:ClinicalDocument/hl7:templateId[@root = '1.2.40.0.34.6.0.11.0.2'] and ancestor::*/hl7:participant/hl7:templateId[@root
= '1.2.40.0.34.6.0.11.9.14']) or (hl7:lotNumberText/text() or hl7:lotNumberText/@nullFlavor='UNK')
|
|
|
Meldung |
Zulässiger nullFlavor ist "UNK" |
|
|
Schematron assert |
role |
error
|
|
|
test |
not(ancestor::*/hl7:templateId[@root='1.2.40.0.34.6.0.11.3.3']) or hl7:lotNumberText[@nullFlavor='NA'] |
|
|
Meldung |
Das Element lotNumberText MUSS mit @nullFlavor "NA" strukturiert sein. |
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hl7:manufacturerOrganization
|
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0 … 1 |
|
Hersteller des Impfstoffes (der Arzneispezialität) Beinhaltet 1.2.40.0.34.6.0.11.9.9 Organization Compilation with name (DYNAMIC)
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(atcuct) |
@classCode
|
cs |
0 … 1 |
F |
ORG |
@determinerCode
|
cs |
0 … 1 |
F |
INSTANCE |