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# Template Arznei Entry

Id | 1.2.40.0.34.11.2.3.4 ref elgabbr- | Gültigkeit ab | 2024‑08‑19 07:42:11
Status | Aktiv | Versions-Label | 1.0.3+20240819
Name | ArzneiEntry | Bezeichnung | Arznei Entry
Klassifikation | CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen | Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Benutzt von / Benutzt |
Benutzt von 1 Transaction und 7 Templates, Benutzt 0 Templates
Benutzt von | als | Name | Version
--- | --- | --- | ---
exnds-transaction-4 | Transaktion | Export-Normdatensatz (v1) | 2019‑06‑18 09:10:16
1.2.40.0.34.11.8.1.3.1 | Containment | Medikation Verordnung Entry eMedikation | 2014‑09‑01
1.2.40.0.34.11.8.1.2.1 |  | Rezept Section | 2014‑01‑31
1.2.40.0.34.6.0.11.2.101 |  | EXNDS Verordnungen (1.0.0+20210310) | 2020‑10‑06 15:07:20
1.2.40.0.34.6.0.11.0.6 |  | Export-Normdatensatz (1.0.1+20250908) | 2025‑09‑08 12:45:54
1.2.40.0.34.6.0.11.0.6 |  | Export-Normdatensatz (1.0.0+20210310) | 2019‑06‑12 09:18:44
2.16.840.1.113883.2.16.777.4.10.1 | Containment | xxx_broken1 | 2020‑10‑06 14:49:02
2.16.840.1.113883.2.16.777.4.10.2 | Containment | xxx_broken2 | 2020‑10‑06 14:58:32
Beziehung | Version: Template 1.2.40.0.34.11.2.3.4 Arznei Entry (2022‑01‑21 11:57:02) ref elgabbr- Version: Template 1.2.40.0.34.11.2.3.4 Arznei Entry (2014‑02‑05) ref elgabbr-
Beispiel |
Strukturbeispiel
<ClinicalDocument> <consumable> <manufacturedProduct classCode="MANU"> <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2"/> <!-- IHE PCC --> <templateId root="2.16.840.1.113883.10.20.1.53"/> <!-- HL7 CCD --> <manufacturedMaterial classCode="MMAT" determinerCode="KIND"> <templateId root="1.2.40.0.34.11.2.3.4"/> <!-- ELGA --> <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1"/> <!-- IHE PHARM --> <!-- Code der Arznei (PZN) oder nullFlavor --> <code code="533363" displayName="PARKEMED FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" codeSystemName="Pharmazentralnummer"/> <translation code="16288" displayName="Parkemed 500 mg - Filmtabletten" codeSystem="1.2.40.0.34.4.17" codeSystemName="Zulassungsnummer"/> <!-- Name der Arznei --> <name>Parkemed 500 mg - Filmtabletten</name> <!-- Darreichungsform --> <formCode code="100000073665" displayName="Filmtablette" codeSystem="1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5" codeSystemName="MedikationDarreichungsform"/> <!-- Angaben zur Packung (nur wenn PZN oder Zul.nummer vorhanden) --> <asContent classCode="CONT"> <containerPackagedMedicine classCode="CONT" determinerCode="INSTANCE"> <!-- Packungsgröße --> <capacityQuantity value="20"/> </containerPackagedMedicine> </asContent> <!-- Optional ein oder mehrere Wirkstoff(e) --> <!-- Wirkstoff 1 --> <ingredient classCode="ACTI"> <!-- Wirkstoff aus dem ATC Codesystem --> <ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND"> <code code="M01AG01" displayName="Mefenamic acid" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.73" codeSystemName="whoATC"/> <name>Mefenaminsäure</name> </ingredient> </ingredient> </manufacturedMaterial> </manufacturedProduct> </consumable></ClinicalDocument>
Item | DT | Kard | Konf | Beschreibung | Label
--- | --- | --- | --- | --- | ---
hl7:manufacturedProduct |  |  |  |  |
@classCode | cs | 1 … 1 | F | MANU
hl7:templateId | II | 1 … 1 | R |  |
@root | uid | 1 … 1 | F | 1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2
hl7:templateId | II | 1 … 1 | R |  |
@root | uid | 1 … 1 | F | 2.16.840.1.113883.10.20.1.53
hl7:manufacturedMaterial |  | 1 … 1 | M |  |
@classCode | cs | 1 … 1 | F | MMAT
@determinerCode | cs | 1 … 1 | F | KIND
| Constraint | Konditionale Konformität:
Card | Conf | Prädikat
--- | --- | ---
0..1 | O | PZN oder Zulassungsnummer vorhanden
| NP | PZN oder Zulassungsnummer nicht vorhanden
hl7:templateId | II | 1 … 1 | R |  |
@root | uid | 1 … 1 | F | 1.2.40.0.34.11.2.3.4
hl7:templateId | II | 1 … 1 | R |  |
@root | uid | 1 … 1 | F | 1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1
hl7:code | CE | 1 … 1 | R | Pharmazentralnummer (OID 1.2.40.0.34.4.16) oder Zulassungsnummer (OID 1.2.40.0.34.4.17) der Arznei Zugelassene nullFlavor: 'NA' Arznei ist eine magistrale Zubereitung Die Pharmazentralnummer (PZN) der Arznei. Bei magistralen Anwendungen, bei denen keine Pharmazentralnummer existiert, wird der nullFlavor 'NA' angewandt. Das Codesystem „Pharmazentralnummer“ {1.2.40.0.34.4.16} wird am Terminologieserver in der „ASP-Liste“ (Liste der humanen Arzneispezialitäten gelistet nach PZN) publiziert, die ASP-Liste enthält neben der Pharmazentralnummer auch die korrespondierende Zulassungsnummer {1.2.40.0.34.4.17}. Die Codeliste kann über den Terminologieserver (https://termpub.gesundheit.gv.at/) abgerufen werden. |
@nullFlavor | cs | 0 … 1 |  |
| CONF |
@nullFlavor MUSS "NA" sein
oder
@nullFlavor MUSS "NI" sein
oder
@nullFlavor MUSS "UNK" sein
| CONF |
@codeSystem MUSS "1.2.40.0.34.4.16" sein
oder
@codeSystem MUSS "1.2.40.0.34.4.17" sein
| Beispiel | Code der Arznei (PZN) <code code="981417" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" codeSystemName="Pharmazentralnummer"/>
| Beispiel | Code der Arznei (Zulassungsnummer) <code code="1-18296" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.17" codeSystemName="Zulassungsnummer"/>
| Beispiel | Code der Arznei (PZN) mit Zulassungsnummer <code code="981417" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" codeSystemName="Pharmazentralnummer"> <translation code="1-18296" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.17" codeSystemName="Zulassungsnummer"/></code>
| Beispiel | Magistrale Zubereitung ohne PZN oder Zulassungsnummer <code nullFlavor="NA"/>
hl7:originalText | ED | 0 … 1 |  | Verweist auf die Stelle im narrativen Text-bereich, in dem die Pharmazentralnummer beschrieben ist. Gemäß Vorgaben im „Allgemeinen Implementierungsleitfaden“, Kapitel „Codierungs-Elemente“. |
hl7:translation | CE | 0 … * | C | Zulassungsnummer der Arznei. Dieses Element wird nur verwendet, wenn der Arznei-Entry im Rahmen der Medikationsliste verwendet wird. |
| Constraint | Konditionale Konformität:
Card | Conf | Prädikat
--- | --- | ---
0..* | O | Dokumenttyp Medikationsliste
| NP | sonst
@codeSystem | CONF | 0 … 1 | F | 1.2.40.0.34.4.17 (Zulassungsnummer)
| Schematron assert | role | error |
| test | not(hl7:translation) or //hl7:templateId[@root='1.2.40.0.34.11.8.3'] |
| Meldung | Optionale Übersetzung des Codes nur bei Medikationsliste zugelassen |
hl7:name | EN | 1 … 1 | R | Bezeichnung der Arznei. Zugelassenes nullFlavor: NA Arznei ist eine magistrale Zubereitung Die vollständige Bezeichnung der Arznei gemäß ihrer PZN („Handelsname“). Für magistrale Zubereitungen, bei denen keine Pharmazentralnummer und damit auch kein Handelsname existiert, MUSS eine Bezeichnung der magistralen Zubereitung angegeben werden. Die Bezeichnung der magistralen Zubereitung sollte kürzer als die Langbeschreibung sein (siehe Kapitel 4.4.1.2.14 bzw. 4.4.2.2.12), aber mindestens den Hauptwirkstoff und dessen Stärke enthalten. |
@nullFlavor | cs | 0 … 1 |  |
| CONF |
@nullFlavor MUSS "NA" sein
| Beispiel | Name der Arznei <name>Parkemed 500mg</name>
| Beispiel | Magistrale Zubereitungen ohne Handelsname <name nullFlavor="NA"/>
pharm:formCode |  | 0 … 1 |  | Darreichungsform, z.B. bei magistraler Zubereitung. |
@codeSystem | CONF | 0 … 1 | F | 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5
| Beispiel | Darreichungsform bei magistraler Zubereitung <formCode code="100000073665" displayName="Filmtablette" codeSystem="1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5" codeSystemName="ELGA_MedikationDarreichungsform"/>
| Schematron assert | role | error |
| test | hl7:code/@code or (hl7:code/@nullFlavor and count(pharm:asContent)=0) |
| Meldung | pharm:asContent Komponente zur Aufnahme der Packungsangaben nur zulässig, wenn PZN oder Zulassungsnummer vorhanden |
pharm:asContent |  | 0 … 1 |  | Angaben zur Packung. Angaben zur Packung werden nur angegeben, wenn die Arznei eine Pharmazentralnummer oder Zulassungsnummer besitzt. In allen anderen Fällen werden keine Angaben zur Packung gemacht. |
@classCode | cs | 1 … 1 | F | CONT
pharm:containerPackagedMedicine |  | 1 … 1 | M | Abbildung der Packungsangaben als untergeordnetes containerPackagedMedicine Element. |
@classCode | cs | 1 … 1 | F | CONT
@determinerCode | cs | 1 … 1 | F | INSTANCE
pharm:capacityQuantity | PQ | 1 … 1 | M | Menge der Arznei in der Packung. |
@value |  | 1 … 1 | R |
@unit | cs | 0 … 1 |  |
| CONF |
Der Wert von @unit MUSS gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.32 ELGA_MedikationMengenart (DYNAMIC)
oder
Der Wert von @unit MUSS gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.67 ELGA_MedikationMengenartAlternativ (DYNAMIC)
| Constraint | Konditionale Konformität: Menge in nicht-zählbaren Einheiten -> 1..1 M mit @unit aus Value-Set ELGA_MedikationMengenart Menge in zählbaren Einheiten (Tabletten, Kapseln, etc.) -> 0..1 O mit @unit aus Value-Set ELGA_MedikationMengenartAlternativ
pharm:ingredient |  | 0 … * |  | Komponente zur Aufnahme des Wirkstoffs. Bei magistralen Zubereitungen SOLL mindestens ein Wirkstoff angegeben werden. Bei Arzneien ist die Angabe von Wirkstoffen optional. Wirkstoff-Codes stammen aus der ATC-Klassifikation (Anatomical Therapeutic Chemical Classification), die von der WHO herausgegeben wird. Die deutsche Bezeichnung der Codes entspricht der Übersetzung des GKV-Arzneimittelindex im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WidO), AOK Bundesverband GbR, Deutschland. Zusätzlich kommen ergänzende Codes aus dem Arzneimittelverzeichnis der AGES zum Einsatz. |
@classCode | cs | 1 … 1 | F | ACTI
| Beispiel | Wirkstoff 1 (codiert, Value-Set ELGA_whoATC_VS) Beispiel Arznei <ingredient classCode="ACTI"> <ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND"> <code code="M01AG01" displayName="Mefenamic acid" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.73" codeSystemName="whoATC"/> <name>Mefenaminsäure</name> </ingredient></ingredient>
| Beispiel | Wirkstoff 2 (nur Name), Beispiel magistrale Zubereitung <ingredient classCode="ACTI"> <ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND"> <name>Mefenaminsäure</name> </ingredient></ingredient>
| Beispiel | Wirkstoff 1 (codiert, Value-Set ELGA_Wirkstoffe_AGES_VS), 2795 Beispiel Arznei, wird nur in der Medikationsliste verwendet <ingredient classCode="ACTI"> <ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND"> <code code="100000090680" displayName="SENNAE FOLIUM" codeSystem="1.2.40.0.34.5.156" codeSystemName="Medikation_AGES_Wirkstoffe"/> <name>Mefenaminsäure</name> </ingredient></ingredient>
pharm:ingredient |  | 1 … 1 | M | Code und Name des Wirkstoffs. |
@classCode | cs | 1 … 1 | F | MMAT
@determinerCode | cs | 1 … 1 | F | KIND
pharm:code | CE | 0 … 1 |  | Code und Klartext des Wirkstoffs. |
| Constraint | Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_whoATC_VS“ z.B.: M01AG01, Mefenamic acid. Bei Verwendung im Rahmen der Medikationsliste sind auch Werte gemäß Value-Set „ELGA_Wirkstoffe_AGES_VS“ zugelassen.
| CONF |
@codeSystem MUSS "2.16.840.1.113883.6.73" sein
oder
@codeSystem MUSS "1.2.40.0.34.5.156" sein
hl7:originalText | ED | 0 … 1 |  | Textinhalt, der codiert wurde. Gemäß Vorgaben im „Allgemeinen Implementierungsleitfaden“, Kapitel „Codierungs-Elemente“. |
hl7:translation | CE | 0 … * |  | Wird das Element in der Medikationsliste verwendet, ist hier die Wirkstoffklasse zum Wirkstoff angegeben. Dieses Element wird nur verwendet, wenn der Arznei-Entry im Rahmen der Medikationsliste verwendet wird. |
| Constraint | Konditionale Konformität:
Card | Conf | Prädikat
--- | --- | ---
1..1 | M | Element wird in Medikationsliste verwendet
| NP | Sonst
pharm:name | EN | 1 … 1 | M | Name des Wirkstoffs. z.B.: Mefenaminsäure |