Template 1.2.40.0.34.11.2.3.4

Template Arznei Entry

1.2.40.0.34.11.2.3.4

ref

elgabbr-

Gültigkeit

2014‑02‑05

Andere Versionen mit dieser Id:

ArzneiEntry vom 2022‑01‑21 11:57:02
ArzneiEntry vom 2021‑05‑18 15:51:59
ArzneiEntry vom 2014‑01‑31
ArzneiEntry vom 2013‑12‑17
ArzneiEntry vom 2013‑09‑09
ArzneiEntry vom 2012‑07‑14

Status

Aktiv

Versions-Label

1.0.0+20200721

Name

ArzneiEntry

Bezeichnung

Arznei Entry

Klassifikation

CDA Entry Level Template

Offen/Geschlossen

Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)

Beziehung

Version: Template 1.2.40.0.34.11.2.3.4 Arznei Entry (2014‑02‑05)

ref

elgabbr-

Beispiel

Strukturbeispiel

<ClinicalDocument>
  <consumable>
    <manufacturedProduct classCode="MANU">
      <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2"/>      
      <templateId root="2.16.840.1.113883.10.20.1.53"/>      
      <manufacturedMaterial classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
        <templateId root="1.2.40.0.34.11.2.3.4"/>        
        <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1"/>        
        
        <code code="533363" displayName="PARKEMED FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" codeSystemName="Pharmazentralnummer"/>        <translation code="16288" displayName="Parkemed 500 mg - Filmtabletten" codeSystem="1.2.40.0.34.4.17" codeSystemName="Zulassungsnummer"/>        
        <name>Parkemed 500 mg - Filmtabletten</name>        
        <pharm:formCode code="100000073665" displayName="Filmtablette" codeSystem="1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5" codeSystemName="MedikationDarreichungsform"/>        
        <pharm:asContent classCode="CONT">
          <pharm:containerPackagedMedicine classCode="CONT" determinerCode="INSTANCE">
            
            <pharm:capacityQuantity value="20"/>          </pharm:containerPackagedMedicine>        </pharm:asContent>        
        
        <pharm:ingredient classCode="ACTI">
          
          <pharm:ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
            <pharm:code code="M01AG01" displayName="Mefenamic acid" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.73" codeSystemName="whoATC"/>            <pharm:name>Mefenaminsäure</pharm:name>          </pharm:ingredient>        </pharm:ingredient>      </manufacturedMaterial>    </manufacturedProduct>  </consumable></ClinicalDocument>

Item

Kard

Konf

Beschreibung

Label

hl7:manufacturedProduct

(Arztry)

@classCode

1 … 1

MANU

hl7:templateId

1 … 1

(Arztry)

@root

uid

1 … 1

1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2

hl7:templateId

1 … 1

(Arztry)

@root

uid

1 … 1

2.16.840.1.113883.10.20.1.53

hl7:manufacturedMaterial

1 … 1

(Arztry)

@classCode

1 … 1

MMAT

@determinerCode

1 … 1

KIND

Constraint

Konditionale Konformität:

Card	Conf	Prädikat
0..1	O	PZN oder Zulassungsnummer vorhanden
	NP	PZN oder Zulassungsnummer nicht vorhanden

hl7:templateId

1 … 1

(Arztry)

@root

uid

1 … 1

1.2.40.0.34.11.2.3.4

hl7:templateId

1 … 1

(Arztry)

@root

uid

1 … 1

1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1

hl7:code

1 … 1

Pharmazentralnummer (OID 1.2.40.0.34.4.16) oder Zulassungsnummer (OID 1.2.40.0.34.4.17) der Arznei
Zugelassene nullFlavor:

'NA' Arznei ist eine magistrale Zubereitung

Die Pharmazentralnummer (PZN) der Arznei. Bei magistralen Anwendungen, bei denen keine Pharmazentralnummer existiert, wird der nullFlavor 'NA' angewandt.

Das Codesystem „Pharmazentralnummer“ {1.2.40.0.34.4.16} wird am Terminologieserver in der „ASP-Liste“ (Liste der humanen Arzneispezialitäten gelistet nach PZN) publiziert, die ASP-Liste enthält neben der Pharmazentralnummer auch die korrespondierende Zulassungsnummer {1.2.40.0.34.4.17}.

Die Codeliste kann über den Terminologieserver (https://termpub.gesundheit.gv.at/) abgerufen werden.

(Arztry)

@nullFlavor

0 … 1

CONF

@nullFlavor muss "NA" sein

oder

@nullFlavor muss "NI" sein

oder

@nullFlavor muss "UNK" sein

@codeSystem

CONF

0 … 1

1.2.40.0.34.4.16 (PZN)

Beispiel

Code der Arznei (PZN)

Beispiel

Code der Arznei (Zulassungsnummer)

Beispiel

Code der Arznei (PZN) mit Zulassungsnummer

Beispiel

Magistrale Zubereitung ohne PZN oder Zulassungsnummer

hl7:originalText

0 … 1

Verweist auf die Stelle im narrativen Text-bereich, in dem die Pharmazentralnummer beschrieben ist.

Gemäß Vorgaben im „Allgemeinen Implementierungsleitfaden“, Kapitel „Codierungs-Elemente“.

(Arztry)

hl7:translation

0 … *

Zulassungsnummer der Arznei.

Dieses Element wird nur verwendet, wenn der Arznei-Entry im Rahmen der Medikationsliste verwendet wird.

(Arztry)

Constraint

Konditionale Konformität:

Card	Conf	Prädikat
0..*	O	Dokumenttyp Medikationsliste
	NP	sonst

@codeSystem

CONF

0 … 1

1.2.40.0.34.4.17 (Zulassungsnummer)

Schematron assert

role

error

test

not(hl7:translation) or //hl7:templateId[@root='1.2.40.0.34.11.8.3']

Meldung

Optionale Übersetzung des Codes nur bei Medikationsliste zugelassen

hl7:name

1 … 1

Bezeichnung der Arznei. Zugelassenes nullFlavor:

NA Arznei ist eine magistrale Zubereitung

Die vollständige Bezeichnung der Arznei gemäß ihrer PZN („Handelsname“). Für magistrale Zubereitungen, bei denen keine Pharmazentralnummer und damit auch kein Handelsname existiert, MUSS eine Bezeichnung der magistralen Zubereitung angegeben werden. Die Bezeichnung der magistralen Zubereitung sollte kürzer als die Langbeschreibung sein (siehe Kapitel 4.4.1.2.14 bzw. 4.4.2.2.12), aber mindestens den Hauptwirkstoff und dessen Stärke enthalten.

(Arztry)

@nullFlavor

0 … 1

CONF

@nullFlavor muss "NA" sein

Beispiel

Name der Arznei

<name>Parkemed 500mg</name>

Beispiel

Magistrale Zubereitungen ohne Handelsname

pharm:formCode

0 … 1

Darreichungsform, z.B. bei magistraler Zubereitung.

(Arztry)

@codeSystem

CONF

0 … 1

1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5

Beispiel

Darreichungsform bei magistraler Zubereitung

<pharm:formCode code="100000073665" displayName="Filmtablette" codeSystem="1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5" codeSystemName="ELGA_MedikationDarreichungsform"/>

Schematron assert

role

error

test

hl7:code/@code or (hl7:code/@nullFlavor and count(pharm:asContent)=0)

Meldung

pharm:asContent Komponente zur Aufnahme der Packungsangaben nur zulässig wenn PZN oder Zulassungsnummer nicht vorhanden

pharm:asContent

0 … 1

Angaben zur Packung.

Angaben zur Packung werden nur angegeben, wenn die Arznei eine Pharmazentralnummer besitzt. In allen anderen Fällen werden keine Angaben zur Packung gemacht.

(Arztry)

@classCode

1 … 1

CONT

pharm:containerPackagedMedicine

1 … 1

Abbildung der Packungsangaben als untergeordnetes containerPackagedMedicine Element.

(Arztry)

@classCode

1 … 1

CONT

@determinerCode

1 … 1

INSTANCE

pharm:capacityQuantity

1 … 1

Menge der Arznei in der Packung.

(Arztry)

@value

1 … 1

@unit

0 … 1

CONF

Der Wert von @unit muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.32 ELGA_MedikationMengenart (DYNAMIC)

oder

Der Wert von @unit muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.67 ELGA_MedikationMengenartAlternativ (DYNAMIC)

Constraint

Konditionale Konformität:
Menge in nicht-zählbaren Einheiten -> 1..1 M mit @unit aus Value-Set ELGA_MedikationMengenart
Menge in zählbaren Einheiten (Tabletten, Kapseln, etc.) -> 0..1 O mit @unit aus Value-Set ELGA_MedikationMengenartAlternativ

pharm:ingredient

0 … *

Komponente zur Aufnahme des Wirkstoffs.

Bei magistralen Zubereitungen MUSS mindestens ein Wirkstoff angegeben werden. Bei Arzneien ist die Angabe von Wirkstoffen optional.

Wirkstoff-Codes stammen aus der ATC-Klassifikation (Anatomical Therapeutic Chemical Classification), die von der WHO herausgegeben wird. Die deutsche Bezeichnung der Codes entspricht der Übersetzung des GKV-Arzneimittelindex im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WidO), AOK Bundesverband GbR, Deutschland.

Zusätzlich kommen ergänzende Codes aus dem Arzneimittelverzeichnis der AGES zum Einsatz.

(Arztry)

@classCode

1 … 1

ACTI

Beispiel

Wirkstoff 1 (codiert, Value-Set ELGA_whoATC_VS) Beispiel Arznei

<pharm:ingredient classCode="ACTI">
<pharm:ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
<pharm:code code="M01AG01" displayName="Mefenamic acid" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.73" codeSystemName="whoATC"/> <pharm:name>Mefenaminsäure</pharm:name> </pharm:ingredient></pharm:ingredient>

Beispiel

Wirkstoff 2 (nur Name), Beispiel magistrale Zubereitung

<pharm:ingredient classCode="ACTI">
<pharm:ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
<pharm:name>Mefenaminsäure</pharm:name> </pharm:ingredient></pharm:ingredient>

Beispiel

Wirkstoff 1 (codiert, Value-Set ELGA_Wirkstoffe_AGES_VS), 2795 Beispiel Arznei, wird nur in der Medikationsliste verwendet

<pharm:ingredient classCode="ACTI">
<pharm:ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
<pharm:code code="100000090680" displayName="SENNAE FOLIUM" codeSystem="1.2.40.0.34.5.156" codeSystemName="Medikation_AGES_Wirkstoffe"/> <pharm:name>Mefenaminsäure</pharm:name> </pharm:ingredient></pharm:ingredient>

pharm:ingredient

1 … 1

Code und Name des Wirkstoffs.

(Arztry)

@classCode

1 … 1

MMAT

@determinerCode

1 … 1

KIND

pharm:code

0 … 1

Code und Klartext des Wirkstoffs.

(Arztry)

Constraint

Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_whoATC_VS“ z.B.: M01AG01, Mefenamic acid. Bei Verwendung im Rahmen der Medikationsliste sind auch Werte gemäß Value-Set „ELGA_Wirkstoffe_AGES_VS“ zugelassen.

CONF

@codeSystem muss "2.16.840.1.113883.6.73" sein

oder

@codeSystem muss "1.2.40.0.34.5.156" sein

hl7:originalText

0 … 1

Textinhalt, der codiert wurde. Gemäß Vorgaben im „Allgemeinen Implementierungsleitfaden“, Kapitel „Codierungs-Elemente“.

(Arztry)

hl7:translation

0 … *

Wird das Element in der Medikationsliste verwendet, ist hier die Wirkstoffklasse zum Wirkstoff angegeben.

Dieses Element wird nur verwendet, wenn der Arznei-Entry im Rahmen der Medikationsliste verwendet wird.

(Arztry)

Constraint

Konditionale Konformität:

Card	Conf	Prädikat
1..1	M	Element wird in Medikationsliste verwendet
	NP	Sonst

pharm:name

1 … 1

Name des Wirkstoffs.

z.B.: Mefenaminsäure

(Arztry)

Template Arznei Entry