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active Template  Vaccine Product

Id 1.2.40.0.34.6.0.11.9.32
ref
at-cda-bbr-
Gültigkeit 2022‑03‑14 09:25:51
Andere Versionen mit dieser Id:
Status active Aktiv Versions-Label 1.0.2+20220314
Name atcdabbr_other_vaccineProduct Bezeichnung Vaccine Product
Beschreibung
Das Vaccine Template enthält die Daten zur verabreichten Arzneimittelspezialität (pro Impfung).
Die enthaltenen Daten können über das Scannen des Produkt-Barcodes (2D) und die dadurch referenzierten Produktstammdaten automatisch übernommen werden.
Kann beim Nachtragen einer Impfung durch "Vaccine Product nicht angegeben" ersetzt werden.
Kontext Elternknoten des Template-Element mit Id 1.2.40.0.34.6.0.11.9.32
Klassifikation Template-Typ nicht spezifiziert
Offen/Geschlossen Geschlossen (nur definierte Elemente sind erlaubt)
Benutzt von / Benutzt
Benutzt von 0 Transactions und 0 Templates, Benutzt 2 Templates
Benutzt als Name Version
1.2.40.0.34.6.0.11.9.2 Inklusion active Original Text Reference (1.0.0+20210219) DYNAMIC
1.2.40.0.34.6.0.11.9.9 Containment active Organization Compilation with name (1.0.0+20210219) DYNAMIC
Beziehung Version: Template 1.2.40.0.34.6.0.11.9.32 Vaccine Product (2021‑10‑01 13:21:55)
ref
at-cda-bbr-

Version: Template 1.2.40.0.34.6.0.11.9.32 Vaccine Product (2019‑04‑24 08:57:24)
ref
at-cda-bbr-

Spezialisierung: Template 2.16.840.1.113883.10.20.1.53 Product (DYNAMIC)
ref
ccd1-

Spezialisierung: Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2 IHE Product Entry (DYNAMIC)
ref
IHE-PCC-

Spezialisierung: Template 1.2.40.0.34.6.0.11.3.13 Pharmaceutical Entry (DYNAMIC)
ref
at-cda-bbr-
Beispiel
Aktueller Impfstoff
<hl7:manufacturedProduct classCode="MANU">
  <hl7:templateId root="1.2.40.0.34.6.0.11.9.32"/>  <hl7:templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2"/>  <hl7:templateId root="2.16.840.1.113883.10.20.1.53"/>  <hl7:id root="1.2.3.999" extension="extension"/>  <hl7:manufacturedMaterial classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
    <hl7:templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1"/>    <hl7:code code="2427872" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" displayName="ENCEPUR FSPR 0,25ML KIND">
      <!-- include template 1.2.40.0.34.6.0.11.9.2 'Original Text Reference' (dynamic) .. O -->
    </hl7:code>
    <hl7:name>ENCEPUR FSPR 0,25ML KIND</hl7:name>    <hl7:lotNumberText>CharagenNummer</hl7:lotNumberText>    <pharm:ingredient classCode="ACTI">
      <pharm:ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
        <pharm:code code="J07BA01" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.73" codeSystemName="whoATC"/>        <pharm:name>FSME, inaktiviert, ganzes Virus</pharm:name>      </pharm:ingredient>
    </pharm:ingredient>
  </hl7:manufacturedMaterial>
  <hl7:manufacturerOrganization>
    <!-- template 1.2.40.0.34.6.0.11.9.9 'Organization Compilation with name' (2019-02-13T10:30:51) -->
  </hl7:manufacturerOrganization>
</hl7:manufacturedProduct>
Beispiel
Nachtrag - Historischer Impfstoff
<manufacturedProduct classCode="MANU">
  <templateId root="1.2.40.0.34.6.0.11.9.32"/>  <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2"/>  <templateId root="2.16.840.1.113883.10.20.1.53"/>  <manufacturedMaterial classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
    <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1"/>    <code code="AHI107" codeSystem="1.2.40.0.34.5.183" displayName="Ticovac junior">
      <!-- include template 1.2.40.0.34.6.0.11.9.2 'Original Text Reference' (dynamic) .. O -->
    </code>
    <name>Ticovac junior</name>    <lotNumberText nullFlavor="UNK"/>  </manufacturedMaterial>
</manufacturedProduct>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label
hl7:manufacturedProduct
Daten zur verabreichten Arzneimittelspezialität (pro Impfung).
(atcdotsuct)
@classCode
cs 0 … 1 F MANU
hl7:templateId
II 1 … 1 M ELGA (atcdotsuct)
@root
uid 1 … 1 F 1.2.40.0.34.6.0.11.9.32
hl7:templateId
II 1 … 1 M IHE PCC Product Entry (atcdotsuct)
@root
uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2
hl7:templateId
II 1 … 1 M HL7 CCD (atcdotsuct)
@root
uid 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.10.20.1.53
hl7:id
II 0 … 1 UniqueIdentifier (Serialisierungsnummer, Packungs-Identifikator).
Gesetzliche Grundlagen Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU sowie Delegierte Verordnung (EU) 2016/161.
(atcdotsuct)
wo [not(@nullFlavor)]
hl7:manufacturedMaterial
1 … 1 M (atcdotsuct)
@classCode
cs 0 … 1 F MMAT
@determinerCode
cs 0 … 1 F KIND
hl7:templateId
II 1 … 1 M IHE MedicineEntryContentModule (atcdotsuct)
@root
uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1
hl7:code
CE 1 … 1 R
Mögliche Inhalte:
  • Pharmazentralnummer (PZN)
  • ID eines nicht mehr verwendeten Impfstoffes (Zeitraum 1950 - 2016)
(atcdotsuct)
@nullFlavor
cs 0 … 1 F OTH
  Constraint Soll ein Impfstoff dokumentiert werden, der nicht Teil der aktuellen Impfstoffe entsprechend der ASP-Liste ist (Value Set "eImpf_Impfstoffe_VS (1.2.40.0.34.6.0.10.14)"), KANN die Werteliste der historischen Impfstoffe für den Zeitraum 1950 - 2016 genutzt werden (Value Set "eImpf_HistorischeImpfstoffe_VS (1.2.40.0.34.6.0.10.10)") 

Wird das Attribut code/@nullFlavor= "OTH" angeführt, MUSS in /code/translation die Zulassungsnummer strukturiert sein.
      CONF
    Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.6.0.10.14 eImpf_Impfstoffe_VS (DYNAMIC)
    oder
    Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.6.0.10.10 eImpf_HistorischeImpfstoffe_VS (DYNAMIC)
    Eingefügt von 1.2.40.0.34.6.0.11.9.2 Original Text Reference (DYNAMIC)
    hl7:originalText
    ED 0 … 1 Textinhalt, der codiert wurde.
    (atcdotsuct)
    hl7:reference
    TEL 1 … 1 M Die Referenz auf den entsprechenden Text im narrativen Teil muss durch Bezugnahme auf den Inhalt[@ID] angegeben werden: reference[@value='#xxx'].
    Die Referenz ist mit einem content-Element mit ID-Attribut anzugeben, dieses Element DARF NUR den Textinhalt des codierten Inhalts umschließen und KEINE zusätzlichen Markup oder Strukturelemente.
    (atcdotsuct)
    @value
    1 … 1 R
      Schematron assert role red error  
      test starts-with(@value,'#')  
      Meldung The @value attribute content MUST conform to the format '#xxx', where xxx is the ID of the corresponding 'content'-element.  
    hl7:translation
    CE 0 … * C Zulassungsnummer der Arznei (atcdotsuct)
    @displayName
    st 0 … 1   Zulassungsname der Arznei
      Schematron assert role red error  
      test not(/hl7:ClinicalDocument/hl7:templateId[@root = '1.2.40.0.34.6.0.11.0.4'] and ancestor::*/hl7:substanceAdministration/hl7:templateId[@root = '1.2.40.0.34.6.0.11.3.3']) or (@nullFlavor='OTH' and hl7:translation)  
      Meldung Das Attribut code/@nullFlavor= "OTH" MUSS angeführt und in code/translation die Zulassungsnummer strukturiert sein.  
    hl7:name
    EN 0 … 1 "Handelsname". Vom Hersteller registrierter Name des Impfstoffes, z.B. "BOOSTRIX POLIO FSPR 0,5ML".
    Kann angegeben werden (z.B. Kompletter Impfstatus), ist aber durch PZN definiert.
    (atcdotsuct)
      Constraint
    Zulässige Werte SOLLEN aus der ASP-Liste, Attribut "Bezeichnung_Arzneispezialitaet_Zulassung", stammen.
    Auswahl 1 … 1
    Chargennummer der Arzneispezialität, die verabreicht wurde
    Elemente in der Auswahl:
    • hl7:lotNumberText[not(@nullFlavor)]
    • hl7:lotNumberText[@nullFlavor='NA']
    • hl7:lotNumberText[@nullFlavor='UNK']
      Constraint Dieses Element MUSS vorhanden sein.
    Im Falle eines Nachtrags KANN es mit lotNumberText/@nullFlavor = "UNK" strukturiert werden.
    Im Falle einer Impfempfehlung  MUSS  es mit lotNumberText/@nullFlavor = "NA" strukturiert werden.

    Chargennummern dürfen maximal 20 Zeichen lang sein.
    Die Chargennummer muss gem. EU-Richtlinie 2011/62/EU (FMD) auch im Barcode abgebildet sein, wo lt. GS1-Standard nur 20 Zeichen zur Verfügung stehen.
    hl7:lotNumberText
    ST 0 … 1 Chargennummer der Arzneispezialität, die verabreicht wurde
    (atcdotsuct)
    wo [not(@nullFlavor)]
    hl7:lotNumberText
    ST 0 … 1 nullFlavor (atcdotsuct)
    wo [@nullFlavor='NA']
    @nullFlavor
    cs 1 … 1 F NA
    hl7:lotNumberText
    ST 0 … 1 nullFlavor (atcdotsuct)
    wo [@nullFlavor='UNK']
    @nullFlavor
    cs 1 … 1 F UNK
    pharm:ingredient
    0 … * Komponente zur Aufnahme des Wirkstoffs. (atcdotsuct)
    @classCode
    cs 0 … 1 F ACTI
    pharm:ingredient
    1 … 1 M Code und Name des Wirkstoffs. (atcdotsuct)
    @classCode
    cs 0 … 1 F MMAT
    @determinerCode
    cs 0 … 1 F KIND
    pharm:code
    CE 0 … 1 ATC-Code des Wirkstoffs aus Fachinformation (atcdotsuct)
      Constraint Zulässige Werte gemäß Value-Sets „ELGA_whoATC_VS“ (z.B.: M01AG01, Mefenamic acid) und „ELGA_Wirkstoffe_AGES_VS“.
      CONF
    @codeSystem muss "2.16.840.1.113883.6.73" sein
    oder
    @codeSystem muss "1.2.40.0.34.5.156" sein
    hl7:originalText
    ED 0 … 1 Textinhalt, der codiert wurde. Gemäß Vorgaben im „Allgemeinen Implementierungsleitfaden“, Kapitel „Codierungs-Elemente“. (atcdotsuct)
    hl7:translation
    CE 0 … * (atcdotsuct)
    pharm:name
    EN 0 … 1
    Name des Wirkstoffs.
    (atcdotsuct)
      Schematron assert role red error  
      test not(/hl7:ClinicalDocument/hl7:templateId[@root = '1.2.40.0.34.6.0.11.0.2'] and ancestor::*/hl7:participant/hl7:templateId[@root = '1.2.40.0.34.6.0.11.9.14']) or (hl7:lotNumberText/text() or hl7:lotNumberText/@nullFlavor='UNK')  
      Meldung Zulässiger nullFlavor ist "UNK"  
      Schematron assert role red error  
      test not(ancestor::*/hl7:templateId[@root='1.2.40.0.34.6.0.11.3.3']) or hl7:lotNumberText[@nullFlavor='NA']  
      Meldung Das Element lotNumberText MUSS mit @nullFlavor "NA" strukturiert sein.  
    hl7:manufacturerOrganization
    0 … 1 Hersteller des Impfstoffes (der Arzneispezialität)
    Beinhaltet 1.2.40.0.34.6.0.11.9.9 Organization Compilation with name (DYNAMIC)
    (atcdotsuct)
    @classCode
    cs 0 … 1 F ORG
    @determinerCode
    cs 0 … 1 F INSTANCE