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active Template  Arznei Entry

Id 1.2.40.0.34.11.2.3.4
ref
elgabbr-
 		Gültigkeit 2014‑02‑05
Andere Versionen mit dieser Id:
Status active Aktiv Versions-Label 1.0.0+20200721
Name ArzneiEntry Bezeichnung Arznei Entry
Klassifikation CDA Entry Level Template
Offen/Geschlossen Offen (auch andere als die definierten Elemente sind erlaubt)
Beziehung Version: Template 1.2.40.0.34.11.2.3.4 Arznei Entry (2014‑02‑05)
ref
elgabbr-
Beispiel
Strukturbeispiel
<ClinicalDocument>
  <consumable>
    <manufacturedProduct classCode="MANU">
      <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2"/>      <!-- IHE PCC -->
      <templateId root="2.16.840.1.113883.10.20.1.53"/>      <!-- HL7 CCD -->
      <manufacturedMaterial classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
        <templateId root="1.2.40.0.34.11.2.3.4"/>        <!-- ELGA -->
        <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1"/>        <!-- IHE PHARM -->
        <!-- Code der Arznei (PZN) oder nullFlavor -->
        <code code="533363" displayName="PARKEMED FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" codeSystemName="Pharmazentralnummer"/>        <translation code="16288" displayName="Parkemed 500 mg - Filmtabletten" codeSystem="1.2.40.0.34.4.17" codeSystemName="Zulassungsnummer"/>        <!-- Name der Arznei -->
        <name>Parkemed 500 mg - Filmtabletten</name>        <!-- Darreichungsform -->
        <pharm:formCode code="100000073665" displayName="Filmtablette" codeSystem="1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5" codeSystemName="MedikationDarreichungsform"/>        <!-- Angaben zur Packung (nur wenn PZN oder Zul.nummer vorhanden) -->
        <pharm:asContent classCode="CONT">
          <pharm:containerPackagedMedicine classCode="CONT" determinerCode="INSTANCE">
            <!-- Packungsgröße -->
            <pharm:capacityQuantity value="20"/>          </pharm:containerPackagedMedicine>        </pharm:asContent>        <!--
Optional ein oder mehrere Wirkstoff(e)
-->
        <!-- Wirkstoff 1 -->
        <pharm:ingredient classCode="ACTI">
          <!-- Wirkstoff aus dem ATC Codesystem -->
          <pharm:ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
            <pharm:code code="M01AG01" displayName="Mefenamic acid" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.73" codeSystemName="whoATC"/>            <pharm:name>Mefenaminsäure</pharm:name>          </pharm:ingredient>        </pharm:ingredient>      </manufacturedMaterial>    </manufacturedProduct>  </consumable></ClinicalDocument>
Item DT Kard Konf Beschreibung Label
hl7:manufacturedProduct
 		(Arzdotstry)
@classCode
 		cs 1 … 1 F MANU
hl7:templateId
 		II 1 … 1 R (Arzdotstry)
@root
 		uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2
hl7:templateId
 		II 1 … 1 R (Arzdotstry)
@root
 		uid 1 … 1 F 2.16.840.1.113883.10.20.1.53
hl7:manufacturedMaterial
 		1 … 1 M (Arzdotstry)
@classCode
 		cs 1 … 1 F MMAT
@determinerCode
 		cs 1 … 1 F KIND
  Constraint Konditionale Konformität:
Card Conf Prädikat
0..1 O PZN oder Zulassungsnummer vorhanden
NP PZN oder Zulassungsnummer nicht vorhanden
hl7:templateId
 		II 1 … 1 R (Arzdotstry)
@root
 		uid 1 … 1 F 1.2.40.0.34.11.2.3.4
hl7:templateId
 		II 1 … 1 R (Arzdotstry)
@root
 		uid 1 … 1 F 1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1
hl7:code
 		CE 1 … 1 R Pharmazentralnummer (OID 1.2.40.0.34.4.16) oder Zulassungsnummer (OID 1.2.40.0.34.4.17) der Arznei
Zugelassene nullFlavor:
  • 'NA' Arznei ist eine magistrale Zubereitung

Die Pharmazentralnummer (PZN) der Arznei. Bei magistralen Anwendungen, bei denen keine Pharmazentralnummer existiert, wird der nullFlavor 'NA' angewandt.

Das Codesystem „Pharmazentralnummer“ {1.2.40.0.34.4.16} wird am Terminologieserver in der „ASP-Liste“ (Liste der humanen Arzneispezialitäten gelistet nach PZN) publiziert, die ASP-Liste enthält neben der Pharmazentralnummer auch die korrespondierende Zulassungsnummer {1.2.40.0.34.4.17}.

Die Codeliste kann über den Terminologieserver ( https://termpub.gesundheit.gv.at/ ) abgerufen werden.

(Arzdotstry)
@nullFlavor
 		cs 0 … 1  
  CONF
@nullFlavor muss "NA" sein
oder
@nullFlavor muss "NI" sein
oder
@nullFlavor muss "UNK" sein
@codeSystem
 		CONF 0 … 1 F 1.2.40.0.34.4.16 (PZN)
  Beispiel
Code der Arznei (PZN)
<code code="981417" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" codeSystemName="Pharmazentralnummer"/>
  Beispiel
Code der Arznei (Zulassungsnummer)
<code code="1-18296" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.17" codeSystemName="Zulassungsnummer"/>
  Beispiel
Code der Arznei (PZN) mit Zulassungsnummer
<code code="981417" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" codeSystemName="Pharmazentralnummer">
  <translation code="1-18296" displayName="CIPROXIN FTBL 500MG" codeSystem="1.2.40.0.34.4.17" codeSystemName="Zulassungsnummer"/></code>
  Beispiel
Magistrale Zubereitung ohne PZN oder Zulassungsnummer
<code nullFlavor="NA"/>
hl7:originalText
 		ED 0 … 1
Verweist auf die Stelle im narrativen Text-bereich, in dem die Pharmazentralnummer beschrieben ist.
Gemäß Vorgaben im „Allgemeinen Implementierungsleitfaden“, Kapitel „Codierungs-Elemente“.
 (Arzdotstry)
hl7:translation
 		CE 0 … * C Zulassungsnummer der Arznei.
Dieses Element wird nur verwendet, wenn der Arznei-Entry im Rahmen der Medikationsliste verwendet wird.
(Arzdotstry)
  Constraint Konditionale Konformität:
Card Conf Prädikat
0..* O Dokumenttyp Medikationsliste
NP sonst
@codeSystem
 		CONF 0 … 1 F 1.2.40.0.34.4.17 (Zulassungsnummer)
  Schematron assert role red error  
  test not(hl7:translation) or //hl7:templateId[@root='1.2.40.0.34.11.8.3']  
  Meldung Optionale Übersetzung des Codes nur bei Medikationsliste zugelassen  
hl7:name
 		EN 1 … 1 R Bezeichnung der Arznei. Zugelassenes nullFlavor:
  • NA Arznei ist eine magistrale Zubereitung
Die vollständige Bezeichnung der Arznei gemäß ihrer PZN („Handelsname“). Für magistrale Zubereitungen, bei denen keine Pharmazentralnummer und damit auch kein Handelsname existiert, MUSS eine Bezeichnung der magistralen Zubereitung angegeben werden. Die Bezeichnung der magistralen Zubereitung sollte kürzer als die Langbeschreibung sein (siehe Kapitel 4.4.1.2.14 bzw. 4.4.2.2.12), aber mindestens den Hauptwirkstoff und dessen Stärke enthalten.
(Arzdotstry)
@nullFlavor
 		cs 0 … 1  
  CONF
@nullFlavor muss "NA" sein
  Beispiel
Name der Arznei
<name>Parkemed 500mg</name>
  Beispiel
Magistrale Zubereitungen ohne Handelsname
<name nullFlavor="NA"/>
pharm:formCode
 		0 … 1 Darreichungsform, z.B. bei magistraler Zubereitung. (Arzdotstry)
@codeSystem
 		CONF 0 … 1 F 1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5
  Beispiel
Darreichungsform bei magistraler Zubereitung
<pharm:formCode code="100000073665" displayName="Filmtablette" codeSystem="1.2.40.0.10.1.4.3.4.3.5" codeSystemName="ELGA_MedikationDarreichungsform"/>
  Schematron assert role red error  
  test hl7:code/@code or (hl7:code/@nullFlavor and count(pharm:asContent)=0)  
  Meldung pharm:asContent Komponente zur Aufnahme der Packungsangaben nur zulässig wenn PZN oder Zulassungsnummer nicht vorhanden  
pharm:asContent
 		0 … 1
Angaben zur Packung.
Angaben zur Packung werden nur angegeben, wenn die Arznei eine Pharmazentralnummer besitzt. In allen anderen Fällen werden keine Angaben zur Packung gemacht.
(Arzdotstry)
@classCode
 		cs 1 … 1 F CONT
pharm:containerPackagedMedicine
 		1 … 1 M Abbildung der Packungsangaben als untergeordnetes containerPackagedMedicine Element. (Arzdotstry)
@classCode
 		cs 1 … 1 F CONT
@determinerCode
 		cs 1 … 1 F INSTANCE
pharm:capacityQuantity
 		PQ 1 … 1 M Menge der Arznei in der Packung. (Arzdotstry)
@value
 		1 … 1 R
@unit
 		cs 0 … 1  
  CONF
Der Wert von @unit muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.32 ELGA_MedikationMengenart_VS (DYNAMIC)
oder
Der Wert von @unit muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.10.67 ELGA_MedikationMengenartAlternativ (DYNAMIC)
  Constraint Konditionale Konformität:
Menge in nicht-zählbaren Einheiten -> 1..1 M mit @unit aus Value-Set ELGA_MedikationMengenart
Menge in zählbaren Einheiten (Tabletten, Kapseln, etc.) -> 0..1 O mit @unit aus Value-Set ELGA_MedikationMengenartAlternativ
pharm:ingredient
 		0 … * Komponente zur Aufnahme des Wirkstoffs.

Bei magistralen Zubereitungen MUSS mindestens ein Wirkstoff angegeben werden. Bei Arzneien ist die Angabe von Wirkstoffen optional.
Wirkstoff-Codes stammen aus der ATC-Klassifikation (Anatomical Therapeutic Chemical  Classification), die von der WHO herausgegeben wird. Die deutsche Bezeichnung der Codes entspricht der Übersetzung des GKV-Arzneimittelindex im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WidO), AOK Bundesverband GbR, Deutschland.
Zusätzlich kommen ergänzende Codes aus dem Arzneimittelverzeichnis der AGES zum Einsatz.
 (Arzdotstry)
@classCode
 		cs 1 … 1 F ACTI
  Beispiel
Wirkstoff 1 (codiert, Value-Set ELGA_whoATC_VS) Beispiel Arznei
<pharm:ingredient classCode="ACTI">
  <pharm:ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
    <pharm:code code="M01AG01" displayName="Mefenamic acid" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.73" codeSystemName="whoATC"/>    <pharm:name>Mefenaminsäure</pharm:name>  </pharm:ingredient></pharm:ingredient>
  Beispiel
Wirkstoff 2 (nur Name), Beispiel magistrale Zubereitung
<pharm:ingredient classCode="ACTI">
  <pharm:ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
    <pharm:name>Mefenaminsäure</pharm:name>  </pharm:ingredient></pharm:ingredient>
  Beispiel
Wirkstoff 1 (codiert, Value-Set ELGA_Wirkstoffe_AGES_VS), 2795 Beispiel Arznei, wird nur in der Medikationsliste verwendet
<pharm:ingredient classCode="ACTI">
  <pharm:ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
    <pharm:code code="100000090680" displayName="SENNAE FOLIUM" codeSystem="1.2.40.0.34.5.156" codeSystemName="Medikation_AGES_Wirkstoffe"/>    <pharm:name>Mefenaminsäure</pharm:name>  </pharm:ingredient></pharm:ingredient>
pharm:ingredient
 		1 … 1 M Code und Name des Wirkstoffs. (Arzdotstry)
@classCode
 		cs 1 … 1 F MMAT
@determinerCode
 		cs 1 … 1 F KIND
pharm:code
 		CE 0 … 1 Code und Klartext des Wirkstoffs. (Arzdotstry)
  Constraint Zulässige Werte gemäß Value-Set „ELGA_whoATC_VS“ z.B.: M01AG01, Mefenamic acid. Bei Verwendung im Rahmen der Medikationsliste sind auch Werte gemäß Value-Set „ELGA_Wirkstoffe_AGES_VS“ zugelassen.
  CONF
@codeSystem muss "2.16.840.1.113883.6.73" sein
oder
@codeSystem muss "1.2.40.0.34.5.156" sein
hl7:originalText
 		ED 0 … 1 Textinhalt, der codiert wurde. Gemäß Vorgaben im „Allgemeinen Implementierungsleitfaden“, Kapitel „Codierungs-Elemente“. (Arzdotstry)
hl7:translation
 		CE 0 … * Wird das Element in der Medikationsliste verwendet, ist hier die Wirkstoffklasse zum Wirkstoff angegeben.

Dieses Element wird nur verwendet, wenn der Arznei-Entry im Rahmen der Medikationsliste verwendet wird. 		(Arzdotstry)
  Constraint Konditionale Konformität:
Card Conf Prädikat
1..1 M Element wird in Medikationsliste verwendet
NP Sonst
pharm:name
 		EN 1 … 1 M
Name des Wirkstoffs.
z.B.: Mefenaminsäure
 (Arzdotstry)